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海益達(dá)(圖)-14杯溶出儀報價-14杯溶出儀
天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
- 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:海益達(dá)
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運(yùn)及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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海益達(dá)(圖)-14杯溶出儀報價-14杯溶出儀:
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理
什么原因呢?官宣:片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率,溶解的氣體會進(jìn)入這些空隙或附著在藥物表面,限制其崩解、擴(kuò)散和溶出,導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗總結(jié):對于籃法來說,純化水中氣泡嚴(yán)重時會堵塞篩孔,阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言,一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設(shè)定為37℃或41℃,一般41℃)等進(jìn)行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進(jìn)行配制,以免影響溶出介質(zhì)的pH值。
小編提示:
真空脫氣儀用完以后,必須排空里面的純化水,以免儀器長菌,影響脫氣效果。
2、溶出介質(zhì)為水時,務(wù)必關(guān)注水的pH值
不同來源的純水pH值差異很大,直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實小編實驗室就有這樣一個項目,后是用純化水來解決的。當(dāng)然這樣的成本有點(diǎn)高,所以一般溶出標(biāo)準(zhǔn)中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑,介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船,pH值相差0.1,溶出曲線可謂是千差萬別。
補(bǔ)液也要考慮流路,考慮補(bǔ)液體積和取液體積差,后看看后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。自動取樣整體評估對于自動取樣單次評估采用上述指標(biāo),的整體評估可以采用黑箱法評價,同一臺溶出,自動、手動同時取樣,多個時間點(diǎn)取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點(diǎn)不含,移液管都會有殘留呢。取樣體積越小,這種效應(yīng)越明顯。一般與手動的平均值差異很小,否則需要校正結(jié)果。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附,屬于藥品單獨(dú)驗證范疇,就不提了。金屬離子許多藥物在溶液下不穩(wěn)定,有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼,但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性,不同質(zhì)量的溶出儀,耐腐蝕程度存在明顯差異。還有些槳采用聚四氟乙烯,則硬度不耐用,大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯,減少腐蝕。
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進(jìn)行機(jī)械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳(籃),總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進(jìn)行試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進(jìn)行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時,還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
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